二、项目名称：医用试剂及耗材采购
三、项目编号：QDFY2015-029
四、项目要求：本项目共分两个包，具体试剂、耗材明细如下：
包一：试剂采购明细
| 序号 | 产品名称 | 单位 | 类别 | 规格型号 | ||
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1 |
1.1 | IGH | 盒 | 33reactions/盒 | ||
| 1.2 | IGK | |||||
| 1.3 | IGL | |||||
| 1.4 | TCRB | |||||
| 1.5 | TCRD | |||||
| 1.6 | TCRG | |||||
|
2 |
2.1 | MSI微卫星不稳定引物和探针试剂 | 盒 | 24reactions/盒 | ||
| 2.2 | C-kit 9.11.12.13.14.17.18引物和探针试剂 | 盒 | ||||
| 2.3 | PDGFR α12.14.18引物和探针试剂 | 盒 | ||||
| 2.4 | 结核杆菌TB核酸检测试剂盒 | 盒 | ||||
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3 |
3.1 | 肌动蛋白抗体试剂Actin | 盒 | 三类 | 3ml/6ml | |
| 3.2 | 癌胚抗原抗体试剂CEA | 3ml/6ml | ||||
| 3.3 | 细胞角蛋白抗体试剂CK5/6 | 3ml/6ml | ||||
| 3.4 | 细胞角蛋白7抗体试剂CK7 | 3ml/6ml | ||||
| 3.5 | 细胞角蛋白8抗体试剂CK8 | 3ml/6ml | ||||
| 3.6 | 细胞角蛋白抗体试剂CK19 | 3ml/6ml | ||||
| 3.7 | 高分子量细胞角蛋白抗体试剂CK-HMW | 3ml/6ml | ||||
| 3.8 | 上皮膜抗原抗体试剂EMA | 3ml/6ml | ||||
| 3.9 | 胶质纤维酸性蛋白抗体试剂GFAP | 3ml/6ml | ||||
| 3.10 | 人红细胞葡萄糖转运蛋白Glut 1 | 3ml/6ml | ||||
| 3.11 | DNA修复蛋白MGNT | 0.1ml | ||||
| 3.12 | 热休克蛋白抗体HSP70 | 0.2ml | ||||
| 3.13 | 淋巴瘤抗体检测PD-1 | 3ml | ||||
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4 |
4.1 | IGH/BCL2融合基因探针 | 盒 | 20人份/盒 | ||
| 4.2 | C-myc基因扩增探针 | |||||
| 4.3 | EGFR基因扩增探针 | |||||
| 4.4 | 1p/19q缺失探针 | |||||
| 4.5 | EWSR1基因断裂探针 | |||||
| 4.6 | DDIT3(CHOP)基因断裂探针 | |||||
| 4.7 | SS18双色分离探针 | |||||
| 4.8 | FKHR基因断裂探针 | |||||
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5 |
5.1 | 抗人球蛋白检测卡 | 盒 | 三类 | 5人份/卡 12卡/盒 | |
| 5.2 | 新生儿ABO\RhD血型检测卡 | 盒 | 三类 | 1人份/卡 12卡/盒 | ||
| 5.3 | ABODE血型检测卡 | 盒 | 三类 | 1人份/卡 12卡/盒 | ||
| 5.4 | ABO血型反定型检测卡 | 盒 | 三类 | 3人份/卡 12卡/盒 | ||
| 5.5 | ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞） | 套 | 三类 | 4%浓度 5ml/支*3瓶 | ||
| 5.6 | 0.8%浓度 5ml/支*3瓶 | |||||
| 5.7 | 4%浓度 10ml/支*3瓶 | |||||
| 5.8 | 0.8%浓度 10ml/支*3瓶 | |||||
| 5.9 | 不规则抗体检测试剂（人血红细胞） | 套 | 三类 | 4%浓度 5ml*3 | ||
| 5.10 | ABO、RhD血型检测卡 | 盒 | 三类 | 2人份/卡 12卡/盒 | ||
| 5.11 | Rh血型抗原检测卡 | 盒 | 三类 | 1人份/卡 12卡/盒 | ||
| 5.12 | ABO、RhD血型定型检测卡 | 盒 | 三类 | 1人份/卡 12卡/盒 | ||
| 5.13 | ABO、RhD血型检测质控品 | 三类 | ||||
| 5.14 | 交叉配血质控品 | 三类 | ||||
| 5.15 | 不规则抗体筛检质控品 | 三类 | ||||
| 5.16 | 0.2M 2-巯基乙醇 | 瓶 | 二类 | 10ml/瓶 | ||
| 5.17 | 2-巯基乙醇 | 瓶 | 1.5ml/瓶 | |||
| 5.18 | 低离子强度盐溶液 | 瓶 | 一类 | 100ml/瓶 500ml/瓶 | ||
| 5.19 | 酸放散试剂盒 | 盒 | 一类 | 50人份/盒 | ||
| 5.20 | 血型分析用稀释液 | 一类 | ||||
| 5.21 | 细胞保存液 | 瓶 | 一类 | 10ml/瓶 500ml/瓶 | ||
| 5.22 | 缓冲液 | 一类 | ||||
| 5.23 | 样本释放剂 | |||||
|
6 |
6.1 | 交叉配血质控品 | 三类 | 5ml/支 6支/盒 | ||
| 6.2 | 血型鉴定及不规则抗体筛查质控品 | 三类 | 5ml/支 2支/盒 | |||
包二：耗材采购明细
| 序号 | 产品名称 | 单位 | 类别 | 规格型号 | |
| 1 | 一次性使用治疗头套 | 个 | 二类 | ||
| 2 | 容量监测仪附件(PiCCO导管套装) | 套 | 三类 | PVPK2014L16-46N | |
| 3 | 中心静脉氧饱和度测量探头 | 支 | 三类 | PV2022-38 | |
| 4 | 一次性使用连接管 | 根 | 三类 | LJG-B | |
| 5 | 一次性高压注射器及配件 | 套 | 三类 | CM-200 （400203中心点卡位，前置式） | |
| 6 | CHB-P基因分型芯片板 | KT 套 | AXIOM CHB-P 96-ARRAY | ||
| Axiom基因分型板专用试剂 | KT 套 | Axiom Reagent Kit 2.0 | |||
| Axiom专用耗材 | BX 套 | KIT,Axiom Array GT-Consumable | |||
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7 |
7.1输尿管鞘 | 支 | 二类 | FUS-120035/120045/140035/140045 | |
| 7.2取石网篮 | 套 | 二类 | NTSE-022115-UDH | ||
| 7.3取石网篮(NGage) | 套 | 二类 | NGE-017115/017115-MB/022115 | ||
| 7.4取石网篮(N-Compass） | 套 | 二类 | NCT-017115/024115 | ||
| 7.5拦截网篮(N-Trap) | 套 | 二类 | NTP-028145 | ||
| 7.6 输尿管镜球囊导管 | 支 | 二类 | 78354 | ||
| 7.7 UPJ封堵球囊导管 | 支 | 三类 | 028003 028005 | ||
| 7.8输尿管扩张球囊导管（ASCEND AQ） | 支 | 二类 | AUBS-5-4 AUBS-7-4 AUBS-6-6 |
五、供应商的资质要求：
1、具有独立法人资格的医疗器械经营或生产企业；
2、具有有效的《企业法人营业执照》；
3、具有有效的《组织机构代码证》；
4、具有国税、地税《税务登记证》；
5、具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》；
6、企业具有较大规模、实力和配送服务保障能力，具备以下条件：
取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》2年(含)以上，并按照有关规定经营医疗器械，经营范围应包含一、二、三类医疗器械；
7、经营企业须具有生产企业合法有效的授权委托书；
8、中标厂商的合同签订期暂定为1年；
9、本项目不接受联合体投标；
六、投标文件密封和标记：
2、具有有效的《企业法人营业执照》；
3、具有有效的《组织机构代码证》；
4、具有国税、地税《税务登记证》；
5、具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》；
6、企业具有较大规模、实力和配送服务保障能力，具备以下条件：
取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》2年(含)以上，并按照有关规定经营医疗器械，经营范围应包含一、二、三类医疗器械；
7、经营企业须具有生产企业合法有效的授权委托书；
8、中标厂商的合同签订期暂定为1年；
9、本项目不接受联合体投标；
1、投标人应准备六份投标文件，一份正本和五份副本，正本、副本单独密封。
2、投标文件包括：
2、投标文件包括：
2.1报价一览表（附件一）
2.2医疗器械经营/生产许可证、营业执照、税务登记证及组织机构代码证（复印件加盖公章）
2.3 经营企业须具有生产企业合法有效的授权委托书
2.4医疗器械注册登记表中标注出所投型号规格
2.5产品的宣传彩页
2.6 2014年度同类产品在三级甲等医院经营业绩,附带销售发票或销售合同(复印件加盖公章)
七、开标：2.2医疗器械经营/生产许可证、营业执照、税务登记证及组织机构代码证（复印件加盖公章）
2.3 经营企业须具有生产企业合法有效的授权委托书
2.4医疗器械注册登记表中标注出所投型号规格
2.5产品的宣传彩页
2.6 2014年度同类产品在三级甲等医院经营业绩,附带销售发票或销售合同(复印件加盖公章)
投标人请在开标时携带医疗器械经营/生产许可证、营业执照、组织机构代码证、（国税及地税）税务登记证、授权委托书的原件，以备查验。不带原件视为无效报价
八、接受报价文件时间：2015年8月18日下午13:00–13:30 (北京时间)
报价文件截止及公开报价时间：2015年8月18日 下午13:30 (北京时间)
开标地点：红宝石最新线路手机版（江苏路16号）行政办公楼4楼疑难病例讨论室。
九、招标人联系方式：公磊
联系电话：0532—82911179
附件一：报价一览表
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包号 |
序号 |
产品 名称 |
单位 | 品牌 | 类别 | 规格型号 | 投 标 单 价 | 其他优惠措施及承诺 |
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小写： 大写： |
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投标供应商名称（公章）： 法定代表人或授权代理人签字：年 月 日
